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普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應(yīng)當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標準獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
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