進(jìn)口化妝品如何備案?

時(shí)間：2023-08-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：73

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問(wèn)答

  一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開(kāi)展評(píng)估。二、如何正確

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問(wèn)：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，對(duì)化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，履行注冊(cè)備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)。二、問(wèn)：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說(shuō)明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說(shuō)明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 保健食品審評(píng)中心關(guān)于新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)開(kāi)通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知

  關(guān)于開(kāi)通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知有關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人：根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的程序要求，對(duì)通過(guò)新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)（包括新產(chǎn)品注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)、證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)），如需撤回的，由注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“撤回申請(qǐng)”模塊在線申請(qǐng)，填寫相關(guān)內(nèi)容，并向受理部門提交經(jīng)簽字蓋章的申請(qǐng)表原件。特此通知。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品