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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
功效宣稱??瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第十三期)
問題1:如何根據(jù)備案申請(qǐng)表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時(shí)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年
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