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詞條說明
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料清單及詳細(xì)要求
一、申請(qǐng)材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書); (6)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料; (8)
國(guó)家質(zhì)檢總局新規(guī)定:化妝品包裝要標(biāo)注所有成分
經(jīng)過衛(wèi)生部?jī)纱握髑笠庖姼宓摹痘瘖y品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》還未正式出臺(tái),國(guó)家質(zhì)檢總局的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)便提前出爐,并將從2008年9月1日起施行。業(yè)界指出,新版《規(guī)定》有兩點(diǎn)較受關(guān)注,一是要求化妝品標(biāo)識(shí)要標(biāo)注全成分表;二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。消費(fèi)者可看成分選產(chǎn)品全國(guó)化妝品質(zhì)量工作管理**齊昆鵬告訴記者,“之前國(guó)家并沒有要求化妝品標(biāo)識(shí)需要全成分標(biāo)注,因此這一條規(guī)定應(yīng)該是
普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)
進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求?
答:根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出,不得缺項(xiàng)。(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
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