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國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應(yīng)如何進行功效宣稱?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和國家藥
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
為了較好地幫助普通化妝品備案人、境內(nèi)責任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)及時做好過渡期銜接工作,小編對2024年度相關(guān)化妝品政策過渡期進行總結(jié)梳理,相關(guān)企業(yè)務(wù)必注意過渡期時限,及時安排好對應(yīng)工作!2024年1月1日起,申報化妝品必須提交全部原料安全信息? ? ? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年 *34號)中關(guān)于政策實施過渡期的調(diào)
聯(lián)系人: 李女士
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