云南醫(yī)療器械備案資料報告模板服務

時間：2023-10-23作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：57

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發(fā),技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 浙江藥廠車間籌建整改服務

  浙江藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協(xié)助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有

• 化妝品委托生產質量管理要點解析

  化妝品委托生產質量管理要點解析?；瘖y品委托生產該如何確保產品質量，如何進行質量管理，《化妝品生產質量管理規(guī)范》對委托生產又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點實操——產品銷售管理與委托生產”課程，為大家講解化妝品委托生產相關法律法規(guī)，結合實例進行學習討論，幫助企業(yè)相關人員及時調整生產經營，完善自身管理，**產品委托生產質量安全，確保依法合規(guī)生產經營?；瘖y品委托生產質量

• 醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析

  醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?！踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓課程，一定程度上解決產品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫(yī)療器械：風險程度低，實行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械：中度風險，需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械：風險程度較高，因此

• 浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3