詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品年報(bào)提醒和備案系統(tǒng)填報(bào)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告,即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)對(duì)原料的使用目的有何要求?
對(duì)原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。
特殊化妝品注冊(cè)備案可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書及包裝標(biāo)識(shí)。2. 提交申請(qǐng):將相關(guān)材料提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請(qǐng):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核通過(guò)后會(huì)出具受理通知書。4. 現(xiàn)場(chǎng)核查:如果審核通過(guò),國(guó)家藥品監(jiān)督管理
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。
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