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國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答
1.進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第1號)
為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則?中檢院2023年8月31日
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)這
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