進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？

時間：2019-03-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(
普通化妝品備案問答（二十二）| 關于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規(guī)范》有質量規(guī)格要求的原料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質量規(guī)格要求的原料，還應當提交原料的質量規(guī)格證明或者安全相關信息?！痘瘖y品安全技術規(guī)范》
【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質量規(guī)格。"1
化妝品申報注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應當如何進行推進劑的填報？
應按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進劑相關信息的單獨填報，推進劑含量合計應為**。