什么是歐盟有機認證？有什么優(yōu)勢？

時間：2021-04-16

作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
GMP認證是什么？
GMP認證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過GMP認證才能生產藥品，GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GM
GMP認證不會取消的八個理由
GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現(xiàn)在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯(lián)邦食品、藥
FDA認證多少錢
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產品注冊1醫(yī)療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類醫(yī)療器械列名控制2類市場準入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
長春ISO14001認證
ISO14001的主要內容 ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南，于1996年9月正式頒布。ISO14001是組織規(guī)劃、實施、檢查、評審環(huán)境管理運作系統(tǒng)的規(guī)范性，該系統(tǒng)包含五大部分，17個要素。五大部分內容概括如下：五大部分是指：①環(huán)境方針②規(guī)劃③實施與運行④檢查與糾正措施⑤管理評審。這五個基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續(xù)改進的循環(huán)，以保證組織內部