進(jìn)口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

時間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：108

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  詞條說明

• “雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）

  1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請人主體資質(zhì)異常，是否可以申請換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常，否則技術(shù)審評結(jié)束后，無法報批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，之前曾在多個省份或多家企業(yè)接受委托，是否需要所有省份的換證意見？答：至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門出具意見，向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當(dāng)時的批件

• 化妝品完整安評入門|普通化妝品備案常見問題一問一答

  根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號），化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作，讓我們從頭開始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評估。 問題1：化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復(fù)印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 化妝品備案用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？

  化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁加蓋公章？答：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五條規(guī)定化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。