詞條
詞條說明
多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上,每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條,進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。
進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時(shí),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》等意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評估工作,進(jìn)一步推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等,中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)技術(shù)指南(征求意見稿)》《化妝品與包材相容性評價(jià)技術(shù)指南(征求意見稿)》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南(征求意見稿)》《*機(jī)構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿)》《
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