化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(三)


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  • 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

    1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求?答:應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上,結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應關注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性

  • 保健食品注冊的審評與核驗

    保健食品注冊的審評與核驗受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評*對申請材料進行審查,并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,在60個工作日內完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經審評機構負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應當及時書面告知申請人。審評機構應當組織對

  • 普通化妝品備案問答|《已上市產品原料使用信息》解讀

    一、2025年2月發(fā)布的《已上市產品原料使用信息》較新了哪些內容?2025年2月發(fā)布的《已上市產品原料使用信息》,在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析,較新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優(yōu)化了參照使用原則。二、如何認識《已上市產品原料使用信息》?根據《化妝品監(jiān)督管

  • 牙膏監(jiān)督管理辦法

    (2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布 自2023年12月1日起施行)? **條?為了規(guī)范牙膏生產經營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質量安全,**消費者健康,促進牙膏產業(yè)健康發(fā)展,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 *二條?在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。 *三條?本辦法所稱牙膏,是指以摩擦的方式,

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