食品FDA注冊(cè)流程

時(shí)間：2021-10-21作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：523

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何申請(qǐng)MDR的CE認(rèn)證？

  一、MDR簡(jiǎn)介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡(jiǎn)稱(chēng)“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類(lèi)醫(yī)療器械指令）and 93/42/EEC（醫(yī)療器械指令）。依據(jù)MDR Article 123的要求，MDR于2

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證需要具備哪些條件

  ISO13485認(rèn)證找專(zhuān)業(yè)辦理需要具備哪些條件????現(xiàn)如今，需要辦理ISO13485認(rèn)證的正規(guī)公司較多，當(dāng)然如果自己去辦理，可能耗費(fèi)的周期較長(zhǎng)，并且花費(fèi)的成本是很高的。因此，大多數(shù)企業(yè)都會(huì)選擇找專(zhuān)業(yè)辦理公司去完成，確保在辦理過(guò)程中會(huì)較加高效快捷。那么，這在找專(zhuān)業(yè)辦理方面需要具備哪些條件呢？????條件一：辦理機(jī)構(gòu)正規(guī)

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證提供一站式解決方案

  FDA認(rèn)證提供一站式辦理解決方案????一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)在FDA認(rèn)證的辦理上都是會(huì)有著一定的難度系數(shù)，可以說(shuō)在辦理方面還是要找到較加可靠的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)去完成，確保提供一站式的辦理解決方案，這樣按照方案去完成辦理的時(shí)候就會(huì)明顯的加快。因此，這在辦理過(guò)程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢(shì)上會(huì)越來(lái)越**，得到了客戶(hù)的信賴(lài)和認(rèn)可。1.24小時(shí)在線(xiàn)快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認(rèn)證方面的辦理需求，全

• 「產(chǎn)品知識(shí)」FDA注冊(cè)是什么？

  一.什么是FDA注冊(cè)? ? ? FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。?二.FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)：1.FDA