詞條
詞條說(shuō)明
英國(guó)MHRA注冊(cè)要求和操作指南一、概述英國(guó)藥品與保健品管理局(MHRA)是負(fù)責(zé)監(jiān)管英國(guó)境內(nèi)所有藥品與保健品注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。對(duì)于計(jì)劃在英國(guó)銷(xiāo)售或使用的產(chǎn)品,制造商或供應(yīng)商必須向MHRA提交注冊(cè)申請(qǐng),并確保產(chǎn)品符合英國(guó)的法規(guī)要求。本指南將詳細(xì)介紹MHRA注冊(cè)要求和操作指南,幫助您了解如何準(zhǔn)備和提交注冊(cè)申請(qǐng)。二、注冊(cè)要求1. 申請(qǐng)材料:注冊(cè)申請(qǐng)需要提供產(chǎn)品詳細(xì)信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制系統(tǒng)、安全性和有效性數(shù)據(jù)
FDA食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的管理機(jī)構(gòu)(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)食品供應(yīng)安全、清潔、新鮮、清晰。 ? ?食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): ? ?1、 紙制品標(biāo)準(zhǔn)U.S.FDA CFR 21 176.170 ? ?2、有機(jī)涂層、金屬和電鍍產(chǎn)品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300 ? ?
醫(yī)療器械生產(chǎn)如何通過(guò)QSR820認(rèn)證醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理直接關(guān)系到患者的生命安全。QSR820作為美國(guó)FDA制定的質(zhì)量體系規(guī)范,已成為全球醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行證。這套體系的核心價(jià)值在于建立全過(guò)程的質(zhì)量控制機(jī)制。建立完善的文件控制體系是QSR820認(rèn)證的首要條件。企業(yè)需要制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三級(jí)文件體系。每份文件都必須標(biāo)明版本號(hào)、生效日期和審批記錄。文件變更時(shí),需要評(píng)估變更
英國(guó)UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么
英國(guó)UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么在英國(guó)進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展或者采購(gòu)產(chǎn)品,UKCA認(rèn)證是一個(gè)不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認(rèn)證的詳細(xì)資料需要什么做出簡(jiǎn)要概述。首先,你需要理解UKCA認(rèn)證是一種新的合格評(píng)定程序,適用于從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到最終銷(xiāo)毀的所有階段。為了準(zhǔn)備這個(gè)認(rèn)證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述,包括但不限于產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、材料和化學(xué)成分。此外,你還需要提供產(chǎn)品的設(shè)
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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