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詞條說明
FSC認證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理**,是一個非營利組織,致力于促進**社會責任的森林管理。它成立于1993年,其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況,并與非認可森林的木材分開,終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營。FSC認證的作用:1
MDSAP的優(yōu)勢有哪些醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由**醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機構(gòu),對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將:? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負擔? 提供可預測的審核計劃(包括審
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認證簡介、認證流程和所需材料的驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/
歐盟CE MDR認證需要提供的資料包括以下幾項:1. 制造商(歐盟授權(quán)代表或制造商)的名稱、地址和聯(lián)系方式;2. 產(chǎn)品的名稱和型號;3. 產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括圖紙、規(guī)格書、使用說明書、產(chǎn)品手冊、安全說明等;4. 產(chǎn)品的樣品,需要符合歐洲EN或ISO標準,并經(jīng)過測試;5. 申請表,包括制造商名稱、地址、聯(lián)系人、產(chǎn)品名稱型號、申請類型、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品預期用途等;6. 產(chǎn)品的電路圖、零部件表、結(jié)構(gòu)圖、銘
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