保健食品注冊的審評與核驗

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發(fā)、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業(yè)在銷售包裝中標識了貯存
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）
保健食品備案劑型粉劑的技術要求（2021年版）1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產品說明書有關內容以下內容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關要求，不涉及使用的原料輔料在制成產品時另需要符合的其他規(guī)定。產品說明書中有關內容要求如下：【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
非特殊用途化妝品備案資料審查要求
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)，發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區(qū)試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看，由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業(yè)授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生產企業(yè)可以授權的數量不同。境外化妝品生產企業(yè)可以根據經營活動的需要，授權多