市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》 自2023年12月1日起實(shí)施

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：117

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí)，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí)，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品，送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品?！?/p>

• 2019年03月19保健食品注冊(cè)批件郵寄詳情單

  序號(hào) 受理號(hào) 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號(hào) 1 國(guó)食健較G20140363 2019.03.19 大連高新園區(qū)雙D港生命一路88號(hào)號(hào) 1011005122532 2 國(guó)食健較G20140492 2019.03.19 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路28號(hào)1幢103室 1011005168032 3 國(guó)食健較G20150241 2019.03.19 黃岡市黃州區(qū)路口工業(yè)園芙蓉

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。