落實《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會在廣州召開

時間：2023-08-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：85

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  詞條說明

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品

• 普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題

  1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，應(yīng)對每一種情況分別評估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應(yīng)提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征

• 普通化妝品備案問答（三十九）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)

• 化妝品備案注冊申報對原料的使用目的有何要求?

  對原料的使用目的有何要求?答：原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標(biāo)注于配方表中，且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。