詞條
詞條說明
化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估,也稱為化妝品安全性評估,是指在研發(fā)過程中,對化妝品的安全性進行系統(tǒng)、全面的評價。這一過程涉及到多個學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等。化妝品安評的目的是確?;瘖y品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評估流程:化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產(chǎn)品中的化學(xué)成分進
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行了解答。 問:進口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報? 答:進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)
化妝品備案申報產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供
應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖,擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖。 1)產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件,遞交紙質(zhì)資料時需提供原包裝; 2)產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見; 3)因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝
為確保化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,方便企業(yè)規(guī)范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發(fā)布了升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南?;瘖y品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優(yōu)化后的化妝品安全評估資料提交模塊
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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