化妝品新原料注冊備案管理政策問答

時間：2023-07-19

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國產(chǎn)牙膏備案管理有關(guān)事項的公告
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年*124號）要求，現(xiàn)就浙江省實施國產(chǎn)牙膏備案管理工作的有關(guān)事項公告如下：一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定，自2023年12月1日起，浙江省內(nèi)國產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)當在牙膏上市銷售前，通過牙膏備案信息服務(wù)平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應(yīng)
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺使用常見問題解答
一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求，企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊賬號后，綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù)，具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項通過學習操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面，可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊，操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。（一）開通境內(nèi)責任人注意事項企業(yè)開通境內(nèi)責
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝