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保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對(duì)粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊)2
問題3:從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力:(一)專業(yè)知識(shí)應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用;(二)法律知識(shí)應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī),能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律
中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》等2項(xiàng)技術(shù)文件
各有關(guān)單位:為確?;瘖y品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn),引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起
普通化妝品備案問答:多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?
1、問:使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號(hào),化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào),注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。(2)使用新原料時(shí),應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人
聯(lián)系人: 李女士
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