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詞條說明
進(jìn)口普通化妝品審評、年報、補(bǔ)報和注銷等問題的解答
1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,提交備案時間滿一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條,申請更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書(裁定書、判決書、調(diào)解書等)、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書。
申報流程 六、 受理機(jī)構(gòu)收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理: (一)申請事項(xiàng)依法不需要**注冊的,應(yīng)當(dāng)即時告知注冊申請人不受理; (二)申請事項(xiàng)依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知注冊申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請; (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許注冊申請人當(dāng)場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工
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