【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

時(shí)間：2021-09-14作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：251

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  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別？一、從作用來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均是合法行業(yè)準(zhǔn)入憑證：我們國(guó)家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案獲得；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事

• 【醫(yī)療器械注冊(cè)流程】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程？

  醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項(xiàng)：銀行開(kāi)戶→稅務(wù)報(bào)到→申請(qǐng)稅控和發(fā)票→社保開(kāi)戶。醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的資料：股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個(gè)左右。注冊(cè)資本。股東出資比例。經(jīng)營(yíng)范圍。股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

  申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求：普通三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥100㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。一次性無(wú)菌三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。體外診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經(jīng)

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

  首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)*的特殊產(chǎn)品，儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和管理醫(yī)療器械沒(méi)有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒(méi)有專業(yè)人員管理和銷(xiāo)售這樣就不能保證在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程也風(fēng)險(xiǎn)四伏，所以監(jiān)管部門(mén)要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及售后過(guò)程有專業(yè)的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種