醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料

時(shí)間：2021-07-29作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，這些你需要知道！

  關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，這些你需要知道！根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事d三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，方可開(kāi)展三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)，否則將會(huì)受到相應(yīng)的行政處罰。那么關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來(lái)就跟小編一起來(lái)看一看吧。1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可屬于

• 【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

  一、許可事項(xiàng)名稱(chēng)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》二、法定依據(jù)《*人民共和國(guó)行政許可法》（*人民共和國(guó)**令2003年*7號(hào)）；《**對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（**令*412號(hào)）；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（**令2004年*276號(hào)）；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*15號(hào)）。三、申請(qǐng)開(kāi)辦條件：開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件：（一）

• 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)

  進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)主要有兩個(gè)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。在這個(gè)兩個(gè)法規(guī)的基礎(chǔ)上，國(guó)家出臺(tái)了一系統(tǒng)行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范進(jìn)、指導(dǎo)口醫(yī)療器械注冊(cè)工作。上述就是為你介紹的有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)依據(jù)的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專(zhuān)y的人士為你講解。關(guān)鍵詞：??醫(yī)療器械注冊(cè)流程&nbs

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程條件】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦流程及要點(diǎn)一、辦理流程醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證流程如下：二、申請(qǐng)材料（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；（五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人