鄧白氏編碼的作用

時(shí)間：2022-05-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：249

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MoCRA 加強(qiáng)了 FDA 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督

  80 年來(lái)**頒布了全面的新立法，以較新美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管。2022 年 12 月 29 日簽署成為法律的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 創(chuàng)建了一個(gè)全面的監(jiān)管框架，其中規(guī)定了新的 FDA 注冊(cè)和上市要求、標(biāo)簽規(guī)則、執(zhí)法機(jī)構(gòu)和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 要求，除其他監(jiān)管義務(wù)外，還包括化妝品制造商。MoCRA 是食品、藥品和化妝品法案 (FDCA)

• 沙特SFDA醫(yī)療器械分類(lèi)判斷依據(jù)

  醫(yī)療器械監(jiān)管框架根據(jù)“MDS-REQ1：醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)要求”中規(guī)定的分類(lèi)規(guī)則制定了醫(yī)療器械分類(lèi)系統(tǒng)。制造商負(fù)責(zé)使用一組基于以下內(nèi)容的分類(lèi)規(guī)則來(lái)確定設(shè)備的分類(lèi)：制造商對(duì)設(shè)備的預(yù)期用途對(duì)患者、用戶(hù)和其他人的風(fēng)險(xiǎn)程度（發(fā)生傷害的概率和傷害的嚴(yán)重程度）對(duì)人體的侵入程度使用期限分類(lèi)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)A級(jí)低的A 級(jí) – 無(wú)菌供應(yīng)低-中A 級(jí) – 包含測(cè)量功能低-中A 級(jí) – 可重復(fù)使用的手術(shù)器械低-中B級(jí)&nbs

• 什么產(chǎn)品需要辦理n95認(rèn)證？

  口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品，但在這次中它卻成了大家熱議的話(huà)題之一，可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類(lèi)的級(jí)別的口罩，我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介T(mén)he?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He

• 普通化妝品備案功效宣稱(chēng)的“一致性”原則

  《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對(duì)化妝品分類(lèi)進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時(shí)，對(duì)功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問(wèn)題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報(bào)中的常見(jiàn)問(wèn)題，從三個(gè)“一致性”原則入手，幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、關(guān)于“備案申請(qǐng)表”項(xiàng)下分類(lèi)編碼中功效宣稱(chēng)與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項(xiàng)下宣稱(chēng)內(nèi)容的一致性產(chǎn)品具有的所有功