不受TGA監(jiān)管的口罩是哪種?


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  • 負(fù)責(zé)人和美國代理人在化妝品市場中是必須的嗎

    自1938年以來,化妝品行業(yè)的最重要法規(guī)修正案于2022年12月29日頒布。根據(jù)這一修正案,每種投放到美國市場的化妝品都必須指定一名負(fù)責(zé)人。本文將詳細(xì)介紹負(fù)責(zé)人及其美國代理人的責(zé)任和義務(wù),以及MoCRA(化妝品要求修正案)中對其的規(guī)定,希望對您有所幫助。一、負(fù)責(zé)人的定義與標(biāo)注要求根據(jù)MoCRA規(guī)定,負(fù)責(zé)人可以是制造商、包裝商或經(jīng)銷商,并且必須在每種化妝品的包裝上標(biāo)注其姓名、國內(nèi)地址和國內(nèi)電話。然而

  • FDA OTC藥品審評流程| 非處方藥專論

    在美國將非處方藥推向市場有兩種監(jiān)管途徑——藥物申請流程和非處方藥 (OTC) 藥物審查(OTC 藥物專論)流程。2020 年 3 月 27 日,《冠狀病毒援助、救濟(jì)和經(jīng)濟(jì)安全法》(CARES 法;PL 116-136)簽署成為法律。CARES 法案在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案中增加了* 505G 條。* 505G 節(jié)對 OTC 專論藥物的監(jiān)管框架進(jìn)行了改革和現(xiàn)代化。如果 O

  • 海牙認(rèn)證是什么?自由銷售證書的海牙認(rèn)證怎么做?

    海牙認(rèn)證,也稱為Apostille認(rèn)證,是一種**公證方式,旨在簡化跨國間公文認(rèn)證的手續(xù),提高認(rèn)證效率。它特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》締約國之間相互承認(rèn)的,由特定的官方機(jī)構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果。自由銷售證書的海牙認(rèn)證是**貿(mào)易中重要的認(rèn)證過程之一,用于證明產(chǎn)品可以在特定國家自由銷售。辦理自由銷售證書的海牙認(rèn)證通常需要以下步驟:1.

  • 英代(英國負(fù)責(zé)人)

    英國負(fù)責(zé)人要將設(shè)備投放到英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),位于英國以外的制造商必須指定一名英國負(fù)責(zé)人。英國負(fù)責(zé)人必須提供書面證據(jù),證明他們有權(quán)擔(dān)任制造商的英國負(fù)責(zé)人。下文單獨介紹了北愛爾蘭市場的英國負(fù)責(zé)人要求。進(jìn)口商和分銷商*指定英國負(fù)責(zé)人。請注意,任何未在MHRA注冊系統(tǒng)中將其角色較新為英國負(fù)責(zé)人的前英國授權(quán)代表的賬戶,以及任何代表制造商的賬戶,將從 2022 年 1 月 1 日起暫停,直到

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