CE證書可以代替CFS自由銷售證書嗎？

時間：2022-06-10

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA小企業(yè)資格認定證書是什么樣的？怎么申請？
FDA小企業(yè)資格認定申請流程主要如下：了解與準備：首先，企業(yè)需要詳細了解FDA關于小微企業(yè)資質申請的具體要求和流程，并準備相關的申請資料，包括企業(yè)注冊文件、產品資料、質量管理體系等。填寫申請表：企業(yè)需要填寫FDA提供的申請表，并附上必要的證明文件，如企業(yè)注冊證明、稅務證明、產品注冊證明等。提交申請：完成申請表和相關文件的準備后，企業(yè)需要將申請?zhí)峤唤oFDA。此時，需要確保所有資料都準確無誤，并符合F
你的產品在英國市場屬于醫(yī)療器械嗎？
一、概述有些產品很難與醫(yī)療設備區(qū)分開來，例如可能是藥品、化妝品、食品補充劑、殺菌劑產品或個人防護設備的產品。在確定它們的狀態(tài)之前，這些產品被稱為邊緣產品。MHRA 確定產品是否屬于醫(yī)療器械的定義，并提供有關產品是否為醫(yī)療器械的信息。MHRA 還確定產品是否為藥品。二、邊緣產品的類型可能屬于邊緣類別的產品類型包括：1、藥物2、草藥產品3、化妝品4、殺菌劑5、個人保護設備6、機械/實驗室設備7、食品補
UKCA認證
醫(yī)療器械英國UKCA認證——?MHRA 器械注冊? ???MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫(yī)藥和健康產品管理局，是屬于英國的主管藥品和醫(yī)療器械的**部門。在英國脫歐后，醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管都將由MHRA主管，其性質類似于美國FDA或者國內的NMPA?！?/p>
英代-英國授權代表-MHRA授權代表職責和要求
MHRA授權代表職責：作為MHRA（英國藥品和醫(yī)療保健產品規(guī)管局）授權代表，您需要履行一系列職責，以確保設備的合規(guī)性和安全性。以下是您需要遵守的步驟和指南：1. 驗證符合性聲明：確保設備的符合性聲明是正確和有效的，包含了所有必要的信息。2. 查看技術文檔：仔細審查設備的技術文檔，確保其符合MHRA的要求和標準。3. 查看當前的CE認證：核對設備的當前CE認證，確保其有效且未過期。4. 檢查合格評定