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詞條說明
TGA 認(rèn)證究竟是什么?定義與背景介紹TGA 是澳大利亞**的監(jiān)管機(jī)構(gòu) Therapeutic Goods Administration 的簡稱,它在**公眾健康方面起著至關(guān)重要的作用。隨著**醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,各類醫(yī)療設(shè)備、藥品等**商品如雨后春筍般涌現(xiàn),質(zhì)量也良莠不齊。為了讓澳大利亞民眾能夠放心使用安全且有效的醫(yī)療產(chǎn)品,澳大利亞**設(shè)立了 TGA 認(rèn)證制度,旨在對在澳大利亞境內(nèi)銷售或使用
歐洲CE認(rèn)證,CE認(rèn)證要求,CE認(rèn)證辦理方法
歐洲CE認(rèn)證,作為歐洲市場準(zhǔn)入的重要標(biāo)準(zhǔn)之一,對于企業(yè)來說具有重要的意義。CE認(rèn)證的**,不僅可以增加產(chǎn)品的市場競爭力,還可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,進(jìn)而贏得消費(fèi)者的信任。然而,CE認(rèn)證的辦理?xiàng)l件并不簡單。企業(yè)需要了解并滿足一系列的要求,才能順利完成認(rèn)證申請流程。在這個過程中,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以成為您的強(qiáng)力合作伙伴,幫助您順利完成CE認(rèn)證申請。作為一家專業(yè)的管理咨詢公司,上海角宿企業(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)“外包”那些事兒:部分工序委托算委托生產(chǎn)嗎?
在醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中,不少企業(yè)面臨著諸多挑戰(zhàn)。有的企業(yè)因市場需求突然激增,自身產(chǎn)能難以滿足訂單需求,例如在疫情期間,口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械的需求呈爆發(fā)式增長,許多原本產(chǎn)能有限的企業(yè)措手不及;還有的企業(yè)在某些復(fù)雜工序的技術(shù)上存在短板,像**醫(yī)療設(shè)備中的精密零部件制造技術(shù),國內(nèi)部分企業(yè)難以克服 。在這樣的情況下,將醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的部分工序委托其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),成為了一些企業(yè)試圖解決問題的辦法
FDA QSR820/ISO13485/MDSAP認(rèn)證,區(qū)別與優(yōu)勢
**醫(yī)械市場的 “入場券”在**化浪潮的推動下,醫(yī)療器械行業(yè)的**市場拓展進(jìn)程不斷加速,已然成為眾多企業(yè)謀求長遠(yuǎn)發(fā)展與突破的關(guān)鍵戰(zhàn)略方向。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023 年**醫(yī)療器械市場規(guī)模高達(dá) 5952 億美元,并且預(yù)計將以 5.71% 的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,到 2027 年產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望攀升至 7432 億美元。如此龐大且持續(xù)增長的市場規(guī)模,無疑為中國醫(yī)療器械企業(yè)展現(xiàn)出了較具吸引力的發(fā)展前景與潛力
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