申請英國自由銷售證明(CFS)需要哪些步驟?


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  • 歐代的職責(zé)主要有哪些

    ? ? 歐代指European Authorised Representative歐盟授權(quán)代表。? ? 歐盟境外的制造商在歐盟投放產(chǎn)品必須指定在歐盟設(shè)立的負(fù)責(zé)人,其職責(zé)主要為:? ?* 歐盟負(fù)責(zé)人代表歐盟以外的制造商與歐盟多國**行事,以執(zhí)行與制造商義務(wù)相關(guān)的特定事務(wù);? ?*從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、

  • 怎樣在加拿大注冊醫(yī)療器械?

    ?加拿大醫(yī)療器械注冊有?兩種途徑:醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證(MDEL):??I類設(shè)備可以通過準(zhǔn)備強(qiáng)制性程序并支付加拿大衛(wèi)生部費用來申請加拿大醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證(MDEL)。醫(yī)療器械許可證 (MDL):??II、III 和 IV 類器械應(yīng)申請加拿大醫(yī)療器械許可證 (MDL) 申請。每個設(shè)備類別的文檔要求各不相同。批準(zhǔn)后設(shè)備生命周期管理角宿團(tuán)隊支持

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    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms,這是一種用于創(chuàng)建化妝品設(shè)施注冊和化妝品清單信息Structured Product Labeling(SPL)文件的工具。SPL是由Health Level Seven(HL7)認(rèn)可的一種既定文件,用于交換產(chǎn)品和設(shè)施相關(guān)信息,是法規(guī)指南文件和產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容交換的基礎(chǔ)參考。它加強(qiáng)了對關(guān)鍵產(chǎn)品信息的控制,從而形成產(chǎn)品標(biāo)簽

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