FDA省錢(qián)攻略——小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)

時(shí)間：2023-02-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：344

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• 5分鐘教會(huì)您如何選擇FDA 510k咨詢(xún)顧問(wèn)

  為了教你如何選擇合規(guī)顧問(wèn)，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司總結(jié)了一個(gè)簡(jiǎn)單的 510(k) 顧問(wèn)資格清單：????經(jīng)驗(yàn)——雖然完成 510(k) 的數(shù)量可能不是唯一的決定因素，但流程經(jīng)驗(yàn)是**的。重要的是要尋找一位了解 510(k) 提交流程、之前曾在類(lèi)似設(shè)備上工作過(guò)并且在行業(yè)的不同領(lǐng)域有經(jīng)驗(yàn)的顧問(wèn)。????溝通技巧——合格的顧問(wèn)應(yīng)該能夠與 FDA 和設(shè)備團(tuán)隊(duì)

• 空氣波治療儀如何辦理510k？

  空氣波壓力緩解儀又稱(chēng)循環(huán)壓力緩解儀、梯度壓力緩解儀、四肢循環(huán)儀或壓力抗栓泵，其工作原理主要是通過(guò)對(duì)多腔氣囊有順序的反復(fù)充放氣，形成對(duì)肢體和組織的循環(huán)壓力，對(duì)肢體的遠(yuǎn)端到肢體的近端進(jìn)行均勻有序的擠壓；促進(jìn)血液和淋巴的流動(dòng)及改善微循環(huán)的作用，加速肢體組織液回流，有助于預(yù)防血栓的形成、預(yù)防肢體水腫,能夠直接或間接緩解與血液淋巴循環(huán)相關(guān)的諸多疾病。同時(shí)通過(guò)被動(dòng)均勻的按摩作用，隨著血液循環(huán)的加速?？梢约铀傺?/p>

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• 血氧儀如何申請(qǐng)加拿大醫(yī)療器械MDL許可證？獲證后需要每年更新嗎？

  想要在加拿大合法銷(xiāo)售血氧儀，獲得 MDL 許可證是**的一步。這一許可證就像是進(jìn)入加拿大醫(yī)療器械市場(chǎng)的 “通行證”，它代表著產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了加拿大相關(guān)部門(mén)嚴(yán)格的審查，符合加拿大對(duì)于醫(yī)療器械安全性、有效性和質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得 MDL 許可證不僅是打開(kāi)加拿大市場(chǎng)的關(guān)鍵，較是提升品牌**形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要契機(jī)。那么，究竟該如何申請(qǐng)這張 “通行證” 呢？后續(xù)又該如何進(jìn)行維護(hù)呢？接下