歐洲市場自由銷售證書，進入歐洲市場的通行證

時間：2023-08-30

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
成功獲得ISO 9001體系認證的技巧
隨著 2015 年修訂版的推出，ISO 9001 發(fā)生了一些變化，更多地關注組織內的人員以改進質量管理。2015 年的修訂也為 ISO 9001 標準整體帶來了新的結構，采用了計劃-執(zhí)行-檢查-行動的格式，使前進的道路較加清晰。標準中增加了**任務，讓**在維護和提升質量方面發(fā)揮積極作用。該標準強調找到組織的使命和愿景，并采取具體步驟來實現(xiàn)這兩者。您準備好迎接 ISO 9001 了嗎？每個企業(yè)都是
醫(yī)療器械的三大記錄文件DHF、DMR和DHR的作用、區(qū)別
醫(yī)療器械是用于預防、診斷、**疾病或改變生理功能設備，其質量和安全性對患者健康至關重要。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程中，設計歷史文件（Design History File, DHF）、器械主記錄（Device Master Record, DMR）和器械歷史記錄（Device History Record, DHR）是三個非常重要的記錄文件，它們分別記錄了產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、檢驗和追溯等方面的信息。本文將詳
什么產(chǎn)品需要辦理n95認證？
口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
口罩怎樣在加拿大申請認證？防護器械在加拿大如何分類？
加拿大是醫(yī)療器械進口大國，近幾年器械用量較是大增，所以國內很多器械企業(yè)都希望能把市場開拓到加拿大，但加拿大對器械進口審核較為嚴格，稍有不慎就無法清關銷售，今天角宿就為大家講講這兩年不能再火的各種防護器械，在加拿大是如何分類的，最火的口罩在加拿大又該怎樣注冊。加拿大衛(wèi)生部按危險程度將醫(yī)療器械分成四個等級。其中**級危險性最低，基本為對人體無任何侵入的產(chǎn)品，如口罩就屬于這一類。第四類危險性最高，如人工