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FDA對化妝品注冊和上市的新要求FDA 將**對化妝品行業(yè)實施設(shè)施注冊和產(chǎn)品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前(法律頒布一年后)遵守注冊和上市要求:設(shè)施登記。MoCRA 要求在美國境內(nèi)“制造或加工”化妝品產(chǎn)品的每個設(shè)施(國內(nèi)或國外)進行注冊 零售商、沙龍和自有品牌經(jīng)銷商以及其他不從事此類活動的機構(gòu)*注冊其設(shè)施?,F(xiàn)有設(shè)施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規(guī)。法律生效
OTC藥物在美國市場上扮演著重要的角色,因為消費者可以在許多零售點輕松購買這些藥物,而*醫(yī)療專業(yè)人員的處方。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)負責監(jiān)管OTC藥物,并確保其安全、有效和符合標簽要求。與處方藥的監(jiān)管過程相比,OTC藥物的監(jiān)管流程有一些不同之處。?最顯著的區(qū)別是,通過OTC藥物專論,F(xiàn)DA可以對符合專論要求的OTC藥物進行監(jiān)管,而*進一步批準。這意味著只要藥物符合現(xiàn)有的專論
祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長期以來,祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費者歡迎,關(guān)于這類化妝品的問題也是廣大消費者普遍關(guān)心的問題。 1.祛斑美白類化妝品對肌膚有哪些幫助? 祛斑美白類化妝品針對膚色暗沉、不均勻、色斑等肌膚局部瑕疵,具有一定的改善作用。適當使用祛斑美白類化妝品,有助于淡化色斑。但“面子”工程是一個系統(tǒng)工程,單單靠祛斑美白類化妝品是不夠的,還要
應(yīng)該如何確保我的制造商聲明符合IVDR的所有要求?
要確保您的制造商聲明符合IVDR的所有要求,您需要遵循以下步驟和注意事項:使用制造商聲明模板:歐洲醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(MedTech Europe)發(fā)布的模板可以幫助您進行聲明。您需要選擇適用的文本部分,并在附表中列出您計劃聲明涵蓋的器械 8。檢查過渡期延長條件:確保您的器械符合IVDR*110.3b條所規(guī)定的合法延長過渡期的條件,以及IVDR*110.2條所規(guī)定的指令證書有效性延長的條件 8。滿足繼續(xù)
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