歐盟市場上,哪些產品需要辦理CE-EMC認證?


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  • 詞條

    詞條說明

  • CE認證需要注意什么?

    1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。4.

  • FDA對回收呼吸機使用人群的最新建議

    FDA對在家中使用回收呼吸機的人的建議:在與您的醫(yī)療保健提供者交談之前,不要停止或改變呼吸機的使用。對家庭護理者、保健提供者和保健設施的建議根據臨床評估,考慮將依賴呼吸機的患者轉換為替代的生命支持呼吸機。與使用召回呼吸機的患者一起審查這些建議,包括對某些患者而言,停止使用呼吸機可能比繼續(xù)使用召回呼吸機風險較大。確保按照臨床評估的要求配置備份監(jiān)控??紤]監(jiān)測心率、血壓、呼吸頻率、脈搏血氧飽和度測量值和

  • GMDN代碼:醫(yī)療器械行業(yè)的分類之道

    在醫(yī)療器械行業(yè)中,分類是至關重要的。而GMDN代碼作為**醫(yī)療器械代碼的縮寫,成為了確定產品分類的重要依據。本文將深入探討GMDN代碼的意義,以及它在MHRA注冊過程中的必要性。?**部分:GMDN代碼的背景和含義醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展*,產品種類繁多。為了實現**范圍內的統一命名和分類,GMDN代碼應運而生。GMDN代碼由5位數字組成,準確**識了每個醫(yī)療器械產品的特征和用途。它不僅簡化

  • 歐盟EUDAMED要怎樣注冊?

    誰應該注冊?所有經濟運營商都必須在 EUDAMED 注冊,即進口商、分銷商、歐盟和非歐盟制造商、系統和程序包生產商和授權代表。成員國、公告機構和發(fā)起人也必須將數據輸入數據庫。雖然EUDAMED 注冊仍然不是強制性的強烈鼓勵制造商注冊為參與者及其設備。事實上,一些主管當局正在考慮免除在 EUDAMED 注冊的設備的國家通知義務。在**發(fā)布 EUDAMED 功能齊全的通知后的 24 個月內(或在發(fā)生

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