詞條
詞條說明
一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?
注射器屬于幾類醫(yī)療器械?一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲
抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?
藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計(jì),醫(yī)用口罩,成人用品,抗原檢測(cè)試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,美瞳,抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已****國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn),安全性。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦?網(wǎng)絡(luò)銷售備案
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件;?3、兩名人員的畢業(yè)證(高中或者高中以上)及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時(shí)間:3-5工作日(注:確
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
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