上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2019年1月7日）

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》解讀文件

  一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家

• 如何判斷一個(gè)產(chǎn)品是否屬于化妝品？

  并非所有的日化產(chǎn)品都是化妝品，消費(fèi)者在判斷某種產(chǎn)品是否屬于化妝品時(shí)，在滿足日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性的同時(shí)還要看該產(chǎn)品是否符合化妝品定義中的三個(gè)要素，即：一是看其使用方法，是否采用涂擦、噴灑或者其他類似方法：二是看其使用部位，是否為皮膚、毛發(fā)、指（趾）甲、口唇等人體表面；三是看其使用目的，是否為清潔、保護(hù)、美化、修飾等目的，只有同時(shí)滿足以上三個(gè)要素的產(chǎn)品才屬于化妝品。消費(fèi)者判斷某產(chǎn)品是否為化妝品，

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國(guó)家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國(guó)家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬