進(jìn)口化妝品特殊用途化妝品申報(bào)注冊行政許可檢測指南

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說明

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題，國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機(jī)構(gòu)作出綜合審評結(jié)論及建議后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定?，F(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定后，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，由

• 保健食品備案注冊申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 兒童化妝品備案常見問題|普通化妝品備案問答

  1、問：兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的總體原則是什么？答：兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全**、功效必需、配方較簡的原則，應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問：兒童化妝品pH指標(biāo)要求是什么？ 答：原則上，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍（無法測定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~