保健食品注冊申報指南

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：268

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 美國進(jìn)口普通化妝品備案要求及流程

  作為一個進(jìn)口者，想要將普通化妝品銷售到美國市場，就必須要進(jìn)行備案。根據(jù)美國FDA的要求，進(jìn)口普通化妝品需要進(jìn)行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進(jìn)口者需要向FDA提交化妝品備案的申請，同時提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次，F(xiàn)DA會對申請進(jìn)行審查，如果通過，進(jìn)口者需要支付一定的備案費用。最后，F(xiàn)DA會對備案的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)，通過后才能在美國市場銷售。因此，作

• 化妝品備案申報你不可不知的事情

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗結(jié)束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）對兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外