醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：336

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• 詞條

  詞條說明

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• 廠區(qū)設(shè)備檢修作業(yè)安全規(guī)程

  1 ? 主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備檢修作業(yè)前的準(zhǔn)備、安全教育、安全檢查和措施、檢修作業(yè)中的安全要求和《設(shè)備檢修安全作業(yè)證》的管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化工企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備大、中修與搶修作業(yè)。2 ? 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文，在出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)較新版本的可能性。HG 2301

• iSO9001質(zhì)量管理體系2015版標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)淺析

  iSO9001質(zhì)量管理體系2015版標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)淺析iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與2008版相比發(fā)生了較大的變化，許多企業(yè)都面臨對新版標(biāo)準(zhǔn)的理解、實(shí)施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)改版為四大類產(chǎn)品都適用的iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點(diǎn)。下面，筆者對iso9001:20

• PEFC森林

  PEFC理事會(huì)（Programmme for the Endorsement of Forest Certification Schemes,?森林體系認(rèn)可計(jì)劃）是一個(gè)獨(dú)立的，非贏利的，非**組織。它建立于1999年，通過第三方獨(dú)立促進(jìn)可持續(xù)性的森林管理。PEFC為推廣可持續(xù)性森林管理的木材和紙制品的買方提供一個(gè)**機(jī)制PEFC在1999年6月30日成立于巴黎，由11個(gè)官方組