化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品注冊(cè)備案如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?

    問(wèn):化妝品注冊(cè)備案過(guò)程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過(guò)程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國(guó)家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全

  • 保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么?

    答:申請(qǐng)人應(yīng)按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo),同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo),如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價(jià)、過(guò)氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標(biāo)值以范圍標(biāo)示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相

  • 進(jìn)口化妝品備案的具體步驟

    進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過(guò)程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊(cè)/備案申請(qǐng)表:申請(qǐng)表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無(wú)誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報(bào)告:如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),您需要提供相應(yīng)的報(bào)告。

  • 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品申報(bào)流程解析

    國(guó)產(chǎn)特殊化妝品申報(bào)流程解析近年來(lái),隨著人們對(duì)個(gè)性化需求的增加,越來(lái)越多的特殊化妝品也紛紛進(jìn)入市場(chǎng)。這些化妝品不僅具有美容功效,還能針對(duì)特定的肌膚問(wèn)題提供針對(duì)性的保養(yǎng)。由于其*特性,這些產(chǎn)品的申報(bào)流程也與普通化妝品有所不同。本文將為大家解析國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的申報(bào)流程,幫助消費(fèi)者較好地了解這些產(chǎn)品。首先,我們需要明確什么是特殊化妝品。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,特殊化妝品指的是具有特殊功效或特殊用途的化

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