詞條
詞條說明
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標(biāo)
多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗的,申請備案時應(yīng)注意哪些事項?
多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗的,申請備案時應(yīng)注意哪些事項?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單?!?/p>
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗?
為規(guī)范備案檢驗管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布
9月27日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》,明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容,保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。與此同時,市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件,針對行
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