化妝品備案注冊名稱命名依據(jù)應該如何填報？

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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牙膏?？瘄北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答
2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏專刊）”，對相關(guān)內(nèi)容進行宣貫，以指導牙膏備案人提前做好準備。問題1：牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈
問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布，產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，未注明主要載體材料的材質(zhì)組成，未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試