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標準介紹ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**)制定的**標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意ISO9001認證流程1. 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷;2
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準醫(yī)療保健器械
CE認證簡介在歐洲市場'CE‘認證標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”認證標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求,CE認證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求。因此CE認證是一種安全合格認證,而非質(zhì)量認證服務(wù)產(chǎn)品類別以及指令范疇(部分)>>? LV
3c認證需要的費用3c認證過程還包括全面的申請文件,工廠準備和各種付款和費用。通過中國認證等公司的幫助,整個過程可在4-5個月內(nèi)完成;如果沒有支持,該過程通常需要6-18個月。3c認證需要的時間3c認證需要的時間與做3c認證的次數(shù)有所關(guān)聯(lián):1.如果客戶**次使用CCC,則整個過程可能需要幾個月的時間。因此,可以在3c認證初始工廠檢查后提供**CCC測試和認證,以滿足客戶的銷售/營銷需求;2.如果客
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