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詞條說明
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
ISO9001體系認(rèn)證證書對企業(yè)有什么作用
ISO9001體系認(rèn)證證書對企業(yè)有什么作用?????1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認(rèn)證證書的使用完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認(rèn)證的宣
哪些產(chǎn)品要做CCC認(rèn)證?CCC是中國國內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證。CCC認(rèn)證產(chǎn)品類型CNCA-C01-01:電線電纜CNCA-C02-01:電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(電器附件)CNCA-C03-01:低壓成套開關(guān)設(shè)備CNCA-C03-02:低壓元器件CNCA-C04-01:小功率電動機(jī)CNCA-C05-01:電動工具CNCA-C06-01:電焊機(jī)CNCA-C07-01:家用和類似用途設(shè)備CNCA-C08
CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證,即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡稱“3C”,它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。CCC認(rèn)證目錄1) 電線電纜(共5種);2) 電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(共6種);3) 低壓電器(共9種);4) 小功率電動
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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