普通化妝品備案問答（四十一期）|化妝品變更注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說明

• 上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺(tái)和新注冊備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述

• 進(jìn)口妝字號申報(bào)：如何順利申請進(jìn)口化妝品許可證？

  進(jìn)口妝字號申報(bào)：如何順利申請進(jìn)口化妝品許可證？隨著人們對美麗和護(hù)膚意識的提高，化妝品市場也越來越繁榮。許多消費(fèi)者都會(huì)選擇購買進(jìn)口化妝品，因?yàn)樗鼈兊馁|(zhì)量和品牌信譽(yù)較有**。然而，作為一名想要進(jìn)入進(jìn)口化妝品市場的創(chuàng)業(yè)者，申請進(jìn)口化妝品許可證可能是一個(gè)令人頭痛的問題。那么，如何才能順利申請到進(jìn)口化妝品許可證呢？接下來，我將為大家介紹一些申請進(jìn)口化妝品許可證的關(guān)鍵步驟。首先，了解相關(guān)法規(guī)和政策是申請進(jìn)口化

• 關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實(shí)施，按照《辦法》要求，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 保健食品備案注冊時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適