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詞條說明
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度? 答:自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測所含化學(xué)防曬劑?;瘜W(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,評估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
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