【MHRA注冊(cè)】歐盟MHRA注冊(cè)定義


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

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    詞條說明

  • 藍(lán)牙鼠標(biāo)英國(guó)UKCA認(rèn)證辦理

    什么是UKCA認(rèn)證?UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱.2019年2月2日,英國(guó)公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案。2021年1月1日之后,開始正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)。UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到 英國(guó)大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡(jiǎn)稱“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,

  • 【FDA美國(guó)代理人】美國(guó)代理人的責(zé)任

    每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能一名美國(guó)代理商。外國(guó)機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國(guó)代理人為其官方代理。國(guó)外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國(guó)代理商的姓名,地址,電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國(guó)代理人將需要完成一個(gè)自動(dòng)化流程,以確認(rèn)他們已同意擔(dān)任美國(guó)代理人。自動(dòng)化過程會(huì)將電子郵件驗(yàn)證請(qǐng)求轉(zhuǎn)發(fā)給美國(guó)代理商。他們將被要求確認(rèn)其同意代表外國(guó)機(jī)構(gòu)擔(dān)任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國(guó)代理商拒絕同意,則將通知國(guó)外機(jī)構(gòu)的官方通訊員/所有者運(yùn)營(yíng)商,并且必須新

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請(qǐng)材料

    ?對(duì)于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:1)法檢產(chǎn)品:需提供國(guó)家質(zhì)檢部門或其的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明;(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國(guó)家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無需主管部門審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗(yàn)訖章的報(bào)關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購(gòu)銷合同復(fù)印件,3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,4

  • 為山東新華醫(yī)療提供美國(guó)FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo),陪審和翻譯

    2002年9月,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市,現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個(gè)新產(chǎn)品推向市場(chǎng),通過國(guó)家鑒定的新產(chǎn)品已達(dá)14個(gè),榮獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術(shù)中心”稱號(hào)。 在醫(yī)療器械板塊,已形成九大配置精良、技術(shù)完備的產(chǎn)品線,涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材

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