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詞條說明
您是否曾遇到由于產(chǎn)品不符合美國法律而被FDA扣留的困擾?這可能導致無法進入美國市場,甚至面臨產(chǎn)品被銷毀的風險。不要擔心,我們的角宿團隊將幫助您解決這個問題。作為監(jiān)管合規(guī)方面的*,我們將協(xié)助您確定產(chǎn)品被扣留的原因,并采取必要的糾正措施來解決扣留問題。?第一步:收集事實請不要與FDA或扣留您產(chǎn)品的檢查員爭論。在您了解FDA的擔憂之前,請勿對拘留指控做出回應。我們將幫助您收集每份行動通知,以
沙特市場重要“門戶”機構(gòu),SFDA、SASO、Sabre和FASAH的區(qū)別和關(guān)系
在沙特阿拉伯進口或銷售產(chǎn)品時,了解沙特阿拉伯的法規(guī)和標準是非常重要的。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,沙特阿拉伯設立了多個機構(gòu)和系統(tǒng),其中包括沙特食品藥品管理局(SFDA)、沙特標準、計量和質(zhì)量組織(SASO)、Sabre和FASAH。?1. 沙特食品藥品管理局(SFDA)SFDA是沙特阿拉伯負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農(nóng)藥和飼料安全的國家機構(gòu)。如果您的產(chǎn)品屬于SFDA的管轄范圍,
歐盟醫(yī)療器械CE審核:質(zhì)量管理體系文件控制的深度剖析
一、歐盟 CE 認證,你了解多少在醫(yī)療器械領(lǐng)域,想要進入歐洲市場,歐盟 CE 認證是一道繞不開的 “門檻”,它就像是一張通行證,只有獲得它,產(chǎn)品才能在歐盟成員國自由流通。這一認證可不簡單,它是歐盟對醫(yī)療器械安全性、有效性和質(zhì)量的嚴格把控,關(guān)乎著患者的生命健康與安全。而在整個 CE 認證審核過程中,質(zhì)量管理體系文件控制占據(jù)著舉足輕重的地位。它就如同精密儀器中的**部件,看似不起眼,卻對整個體系的正常
申請CE認證是許多企業(yè)在歐洲市場銷售產(chǎn)品的必要步驟。然而,這個過程可能會相當復雜和繁瑣。為了確保申請順利進行,許多企業(yè)選擇雇傭?qū)I(yè)的歐洲代理機構(gòu)(European Authorized Representative,EAR)來協(xié)助他們完成申請程序。那么,為什么申請CE認證需要專業(yè)的歐洲代理呢?本文將為您解答這個問題,并提供一些關(guān)鍵的指南,幫助您找到合適的歐洲代理。首先,專業(yè)的歐洲代理機構(gòu)具有豐富的
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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