詞條
詞條說明
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞**衛(wèi)生部機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)管理處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品等用品。任何聲稱具有**功效的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞合法開展以下活動(dòng):ü?在澳大
澳大利亞 TGA 有源器械的產(chǎn)品型號/規(guī)格要求
一、澳大利亞 TGA 有源器械分類概述澳大利亞 TGA 對有源器械如何進(jìn)行分類?澳大利亞 TGA 對有源器械的分類主要基于風(fēng)險(xiǎn)等級。如果醫(yī)療設(shè)備由軟件項(xiàng)驅(qū)動(dòng)或影響,則該軟件與醫(yī)療設(shè)備具有相同的分類。新醫(yī)療器械的初始分類由制造商進(jìn)行,設(shè)備應(yīng)遵守的監(jiān)管要求會根據(jù)其類別確定。對于有源器械的分類規(guī)則載于 2002 年**用品(醫(yī)療器械)條例的附表 2(* 4 部分)。分類原則包括:若設(shè)備的預(yù)期用途及其運(yùn)行
FDA警告信零記錄:我們的美代服務(wù)如何保障合規(guī)?
角宿美代服務(wù),F(xiàn)DA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團(tuán)隊(duì)的美代服務(wù)憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監(jiān)管如此嚴(yán)格的環(huán)境下,角宿是如何達(dá)成這一成就的呢?這背后,是我們對合規(guī)的執(zhí)著堅(jiān)守和一系列嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的**措施。美代服務(wù):跨境電商的合規(guī)守門人在跨境電商蓬勃發(fā)展的今天,美代服務(wù)就像是一座堅(jiān)固的橋梁,穩(wěn)穩(wěn)地連接
一、FDA 化妝品新規(guī)解讀美國食品和藥物管理局(FDA)對化妝品的新規(guī)要求涵蓋多個(gè)重要方面。在產(chǎn)品信息較新方面,亞馬遜要求在其平臺上銷售的化妝品必須在特定日期(如 2024 年 9 月 24 日)之前按照新的指南進(jìn)行較新。賣家需要確保產(chǎn)品詳情頁面包含完整的成分列表、藥品信息(如適用)、產(chǎn)品基本信息等。對商品詳情頁和圖片所做的任何更改,可能需要 2 到 4 個(gè)小時(shí)才能在系統(tǒng)中完成較新。在合規(guī)性要求方
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com