自由銷售證書CFS助您開拓國(guó)際市場(chǎng)


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    詞條說(shuō)明

  • 美國(guó)FDA對(duì)丁腈和乳膠手套的標(biāo)簽要求

    美國(guó) FDA 醫(yī)療器械標(biāo)簽要求 - 手套美國(guó) FDA 將標(biāo)簽定義為“在任何物品的直接容器上展示書面、印刷或圖形內(nèi)容”。檢查和手術(shù)手套(丁腈橡膠和乳膠)有特定的標(biāo)簽要求。下面列出了 FDA 對(duì)丁腈和乳膠手套的基本要求,這不是完整的要求列表,要求可能會(huì)發(fā)生變化。詳情請(qǐng)向角宿了解,名稱和營(yíng)業(yè)地點(diǎn)身份聲明符合語(yǔ)言要求凈含量聲明充分的使用說(shuō)明**膠乳的注意事項(xiàng)蛋白質(zhì)標(biāo)簽聲明的注意事項(xiàng)截止日期確定符合的標(biāo)準(zhǔn)批

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    醫(yī)療設(shè)備?用于人類**疾病或調(diào)整或監(jiān)測(cè)身體功能。他們通常通過(guò)物理、機(jī)械或化學(xué)手段來(lái)實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。它們根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類,范圍從繃帶等物品的最低風(fēng)險(xiǎn)(I 類)到心臟瓣膜和等物品的最高風(fēng)險(xiǎn)(III 類和有源植入式醫(yī)療設(shè)備)。澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求被認(rèn)為是世界上最嚴(yán)格的(* 3 頁(yè))。近年來(lái),TGA 一直在審查和較新其醫(yī)療器械監(jiān)管框架,包括對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施**審查途徑以加快審批速度。要將

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  • 了解這些問(wèn)題,讓您省時(shí)省力提交510k!

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